一、岗位：QA专员

二、岗位职责：
1、 负责研发项目进度跟踪与检查，按照项目管理流程，收集整理审核各阶段资料，并进行归档后妥善保管。
2、 参与研发现场合规性日常检查，监督检查中涉及不符合项的整改，跟踪CAPA实施进度，定期汇报检查情况。
3、 负责研发过程中涉及的实验方案、实验原始记录等的审核，并与其他部门进行审核问题的沟通协调。
4、 协助上级参与研发质量事件的管控，跟踪质量事件处理结果并监督整改。
5、 监督各类仪器和器具的检定、校验、确认，确保现场设备管理符合SOP和法规要求，维护设备管理台账。
6、 负责体系文件的生效、发放、替换、废止、回收和销毁等管理，确保文件管理符合SOP要求。
7、 负责部门所有表单、台账、记录等的发放、回收、审核、归档管理，确保记录管理符合SOP要求。
8、 负责档案室资料的接收、保存、借阅、外发、销毁等，以及同步电子档案的建立。
9、 负责公司其他常规实验场所不定期现场检查和文件记录的管控。
10、 及时完成上级领导安排的其他工作。

三、任职要求：
1、大专或以上学历。
2、具有1年及以上医药研发企业QA工作经验。
3、细致认真、性格外向、责任心强、善于总结，处理问题思路清晰。
4、熟练使用办公软件，并具备良好的语言文字能力和沟通协调能力。